体外診断用医薬品 【2021年4月改正】業者コード登録方法の変更
医薬品や医療機器等の製造業、製造販売業、修理業の申請をするには、業者コードを取得しなければなりません。
業者コードは「業者コード登録票」を提出することで...Click to continue
体外品断用医薬品関連の記事
体外診断用医薬品 
体外診断用医薬品 処方箋医薬品として指定される体外診断用医薬品
病院などの医療機関でもらった処方箋（しょほうせん）を薬局に持っていくと、薬局では処方箋と引き換えに医薬品を購入できます。
購入するときに処方箋が必要な医...Click to continue
体外診断用医薬品 総括製造販売責任者、その他の責任者の英語表記
総括製造販売責任者は英語でどう書くの？国内品質業務運営責任者は英語でどう書くの？安全管理責任者は英語でどう書くの？そんな疑問を解決します。
体外診断用医薬品 もう悩まない！「製造販売」の意味を詳しく解説
「製造販売」という言葉の意味をご存知でしょうか？私も診断薬業界に入りたての頃は、製造や販売とどう違うの？製造も販売もできるの？なぁんて疑問で頭がいっぱいでした。今回の記事では診断薬業界における「製造販売」の意味について解説します。
体外診断用医薬品 2021年GW中の不良品等の照会について
2021年4月27日に、厚生労働省からGW中の不良品等に関する照会についての事務連絡が発出されました。
毎年のことではありますが、ゴールデンウィーク中、...Click to continue
体外診断用医薬品 毒薬 一覧
「毒薬」は「毒性が強いものとして厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定する医薬品」という表現で、医薬品医療機器等法で規定されています。
「...Click to continue
体外診断用医薬品 薬剤師以外の総括製造販売責任者
（2021年8月1日施行に伴い記事を修正しました。）
製造販売業者は、体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理並びに製造販売後安全管理をする者と...Click to continue
体外診断用医薬品 体外診断用医薬品の承認品目一覧
体外診断用医薬品製造販売承認
現行法では、承認、認証又は届出といった手続きを経て体外診断用医薬品の製造販売がなされています。普段私たちが「のほほ〜ん」と...Click to continue
体外診断用医薬品 体外診断用医薬品の一般的名称とは
体外診断用医薬品の一般的名称とは
法律上では医薬品等の名前のことを「名称」と呼びます。体外診断用医薬品の名称には、「販売名」と「一般的名称」の2種類があ...Click to continue
体外診断用医薬品 体外診断用医薬品一般的名称リスト
一般的名称及び定義
体外診断用医薬品の一般的名称や定義等を一覧にまとめてみました。参考までにご利用ください。
記事最終更新日時時点において通知等で...Click to continue