薬事関連

体外診断用医薬品

毒薬 一覧

「毒薬」は「毒性が強いものとして厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定する医薬品」という表現で、医薬品医療機器等法で規定されています。 「...Click to continue
2021.07.26
体外診断用医薬品

薬剤師以外の総括製造販売責任者

(2021年8月1日施行に伴い記事を修正しました。)   製造販売業者は、体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理並びに製造販売後安全管理をする者と...Click to continue
2021.08.05
体外診断用医薬品

体外診断用医薬品の承認品目一覧

体外診断用医薬品製造販売承認 現行法では、承認、認証又は届出といった手続きを経て体外診断用医薬品の製造販売がなされています。普段私たちが「のほほ〜ん」と...Click to continue
2021.09.14
体外診断用医薬品

体外診断用医薬品の一般的名称とは

体外診断用医薬品の一般的名称とは 法律上では医薬品等の名前のことを「名称」と呼びます。体外診断用医薬品の名称には、「販売名」と「一般的名称」の2種類があ...Click to continue
2021.07.06
体外診断用医薬品

体外診断用医薬品一般的名称リスト

一般的名称及び定義 体外診断用医薬品の一般的名称や定義等を一覧にまとめてみました。参考までにご利用ください。 記事最終更新日時時点において通知等で...Click to continue
2021.10.01
体外診断用医薬品

体外診断用医薬品の定義。体外診断用医薬品とは?

「体外診断用医薬品」と聞くとどんなものが思い浮かぶでしょうか?よく「診断薬」、「検査薬」、「検査試薬」または単に「試薬」と呼ばれるアレの正式名称と、その法的な定義をご紹介します。
2021.07.06
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