2021年GW中の不良品等の照会について

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2021年4月27日に、厚生労働省からGW中の不良品等に関する照会についての事務連絡が発出されました。

毎年のことではありますが、ゴールデンウィーク中、世間様がお休みモードだからといって、市販後安全管理業務もお休みというわけにはいきません。

医療機関から製品の不具合等について連絡を受けた場合には、速やかに情報提供・調査・分析等の対応をし、必要に応じて行政への連絡や相談、場合によっては製品の回収等々といった、市販後安全管理を適切に実施しなければなりません。

ジン
ジン

”うちの会社はお休みだから”は言い訳にはなりません。。

通知全文

記事作成時点では、行政のWebサイト上にまだ通知が見当たりませんでしたので、ベタ打ちしておきます。

事務連絡
令和3年4月27日

各都道府県衛生主管部(局)薬務主管課
薬事監視担当係 御中

厚生労働省医薬・生活衛生局
監視指導・麻薬対策課薬事監視第二係

連休における不良品等に関する照会について

医療機関等からの不良品等の照会に際しては、健康被害の拡大を防止するため、必要に応じて速やかに医療機関への情報提供、回収等の対応をお願いしているところですが、連休中においても同様にお願いいたします。また、連休の閉庁期間は、令和3年5月1日から令和3年5月5日までとなりますが、当該期間中の対応方法等について、厚生労働省への相談を必要とする場合等の当課担当者の連絡先は下記のとおりですので、貴管下関係業者への周知方お願いいたします。

【担当者連絡先】
○ 監視指導・麻薬対策課 薬事監視第二係
鈴木 連絡先 携帯:080-6199-8781
西村 連絡先 携帯:080-6199-8780

以上、貴会会員の皆さま方に適宜、ご周知いただきますようお願いいたします。
どうぞよろしくお願いいたします。

昨年(2020年)との相違点

昨年の通知と今回の通知を比較すると少し変更点があるようですので、簡単に表にまとめておきます。

昨年(2020年)今年(2021年)
【担当者連絡先】
監視指導・麻薬対策課 薬事監視第二係
鈴木 連絡先 携帯:080-6199-8704
蒲池 連絡先 携帯:080-6199-8705
【担当者連絡先】
監視指導・麻薬対策課 薬事監視第二係
鈴木 連絡先 携帯:080-6199-8781
西村 連絡先 携帯:080-6199-8780

今年は担当者様が蒲池様から西村様に代わり、鈴木様と西村が2名体制で担当されます。

また、連絡先電話番号の下2ケタが昨年と異なっていますので、電話帳登録等されている方はおかけ間違えのないよう十分にご注意ください。

ジン
ジン

それでは安全管理業務に従事する同志のみなさま、よいGWを~!

以上、情報共有までに投稿します。

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